近日，《Stem Cell Research & Therapy》期刊發(fā)表一項(xiàng)關(guān)于MSC聯(lián)合沖擊波療法治療糖尿病ED的臨床試驗(yàn)，文獻(xiàn)顯示，術(shù)后6個(gè)月患者勃起功能平均提升51.3%，70%患者勃起硬度顯著提升，勃起時(shí)間從0改善到22.2分鐘。

這項(xiàng)研究結(jié)果不僅為糖尿病ED提供新的治療選擇，還為整合干細(xì)胞和物理療法的再生醫(yī)學(xué)策略提供強(qiáng)有力臨床證據(jù)和理論支持。

勃起功能障礙（ED）：一種常見疾病，是指男性無法獲得或維持足夠的勃起以進(jìn)行令人滿意的性行為。大約每年2.5%-3%男性會出現(xiàn)ED，20%-30%成年男性至少經(jīng)歷過一次性功能障礙事件。

糖尿病ED是ED的一種，會顯著影響心理健康、人際關(guān)系及整體生活質(zhì)量。研究表明，ED與糖尿病患者的抑郁、焦慮和自尊下降密切相關(guān)，這可能加劇代謝失調(diào)并增加糖尿病管理的復(fù)雜性。

ED病因分為不可改變和可改變的風(fēng)險(xiǎn)因素，已確定的誘因包括年齡增長、血脂異常、高血壓、心血管疾病及身體活動不足。其它病理因素還包括神經(jīng)性疾病、性腺功能減退及醫(yī)源性原因。

在這些因素中，動脈不足和靜脈閉合功能障礙是最常見的病理生理機(jī)制，尤其是糖尿病患者，由于慢性高血糖引起的微血管損傷、神經(jīng)病變及內(nèi)分泌功能障礙，導(dǎo)致ED患病率顯著升高。

目前ED傳統(tǒng)治療方法（如PDE-5抑制劑、海綿體內(nèi)注射和真空裝置）只能暫時(shí)緩解癥狀，無法逆轉(zhuǎn)陰莖海綿體的病理改變，部分患者存在耐藥性或不良反應(yīng)，需要發(fā)掘具有再生潛力和長期安全性的新方案。

在關(guān)于ED一些新治療方案中，MSC已被證明可以分泌血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、肝細(xì)胞生長因子（HGF）和其它促進(jìn)血管生成、神經(jīng)再生和發(fā)揮抗炎作用的細(xì)胞因子，從而改善勃起功能。

上述研究旨在通過前瞻性、隨機(jī)、對照臨床試驗(yàn)系統(tǒng)地評估高活性胎盤（hP）MSC聯(lián)合低強(qiáng)度體外沖擊波療法（LI-ESWT）對糖尿病性ED患者的有效性和安全性。

患者篩選和分組：共納入33名ED患者，年齡20-60歲，糖尿病病史至少5年，ED持續(xù)時(shí)間3個(gè)月-10年，國際勃起功能指數(shù)-勃起功能（IIEF-EF）評分均低于22分。受試者被隨機(jī)分為三組：hPMSC組（n = 11）、LI-ESWT組（n = 11）和聯(lián)合治療組（HL，n = 11）。

治療方法：hPMSC組，將陰莖消毒后在根部綁收縮帶，使用1ml注射器將1ml細(xì)胞懸液注入海綿體；LI-ESWT組，使用沖擊波裝置治療陰莖海綿體和陰莖腳兩側(cè)，每次治療在5個(gè)點(diǎn)，各進(jìn)行1000次沖擊，共5000次；HL組，同時(shí)接受LI-ESWT和hPMSC注射。

結(jié)果：①IIEF-EF評分變化：分析顯示，所有治療組IIEF-EF評分隨時(shí)間推移均得到改善。值得注意的是，HL組在所有隨訪時(shí)間點(diǎn)均表現(xiàn)出最顯著治療效果，其IIEF-EF評分顯著高于單一治療組（圖2）。

在6個(gè)月隨訪中，HL組平均IIEF-EF評分從基線13.09±0.69分達(dá)到19.8±0.31分（提升51.3%，已接近?正常勃起功能下限），持續(xù)顯著高于hPMSC組（17.50±0.53）和LI-ESWT組（16.67±1.39）。這些結(jié)果表明，聯(lián)合治療在勃起功能恢復(fù)方面具有顯著且持久益處。

②勃起硬度評分（EHS）變化：在基線和1個(gè)月隨訪時(shí)，各組患者EHS>2的比例相似；3個(gè)月時(shí)，比例均有所增加（表3）；6個(gè)月隨訪時(shí)，HL組（70%）比例顯著高于hPMSC組（45.45%）和LI-ESWT組（40%）。這些結(jié)果表明，聯(lián)合治療可以顯著提高患者勃起硬度。

③勃起時(shí)間變化（表4）：所有組從基線（0分鐘）到6個(gè)月隨訪期間，勃起時(shí)間均顯著增加，分別為hPMSC組18.2分鐘、LI-ESWT組11分鐘、HL組22.2分鐘，組間比較顯示，HL組勃起時(shí)間顯著優(yōu)于LI-ESWT組和hPMSC組。

同樣地，各組基線時(shí)有效勃起時(shí)間均為0.00分鐘，但在6個(gè)月時(shí)顯著改善，hPMSC組為11.40分鐘、LI-ESWT組為10.70分鐘、HL組為11.90分鐘。組間比較顯示，HL組有效勃起時(shí)間同樣明顯優(yōu)于LI-ESWT組。

④安全性分析：整個(gè)研究過程中，任何治療組均未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，部分患者出現(xiàn)輕度局部疼痛，在一周內(nèi)消退，無需醫(yī)療干預(yù)。

總 結(jié)：上述研究表明與單獨(dú)使用任何一種治療方法相比，hPMSC聯(lián)合LI-ESWT是一種安全且更有效的治療策略，可改善糖尿病ED患者勃起功能，這種組合方式可能為開發(fā)ED再生治療提供了一種新途徑。

未來有必要進(jìn)行大規(guī)模、多中心和長期隨訪的研究，以驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)并進(jìn)一步探索潛在生物學(xué)機(jī)制。

參考文獻(xiàn)：

Ji et al. Stem Cell Research & Therapy (2025) 16:359;High-activity placenta-derived mesenchymal

stem cells combined with low-intensity extracorporeal shock wave therapy for diabetic erectile dysfunction: a prospective randomized controlled trial.