糖尿病是一種高發(fā)病率的慢性疾病,其特征是進行性和不可抑制的β細胞功能障礙,導致胰島素缺乏,血糖升高并帶來一系列并發(fā)癥。因此,臨床迫切需要新的策略干細胞移植來保存剩余的β細胞并恢復β細胞功能以改善糖尿病發(fā)展。
干細胞具有多向分化潛能、低免疫原性、免疫調(diào)節(jié)作用、抗炎作用和抗凋亡作用等特性,被認為是糖尿病新的臨床策略。先前的基礎研究與動物研究已證實了干細胞移植在糖尿病領域的潛力,其改善原理旨在再生β細胞和減輕β細胞介導的炎癥反應,現(xiàn)階段已在臨床試驗中得到開發(fā)。
干細胞臨床試驗
在干細胞成為糖尿病的常規(guī)臨床方法之前, 需要進行大量研究,優(yōu)化方案,確保最佳療效。目前,已完成了多項干細胞移植治療糖尿病的臨床試驗,其臨床療效和安全性已被證實,其作用機制也正在不斷深入研究,是再生醫(yī)學領域的有益嘗試。
研究者Haritha對19名患者(14~28歲的1型糖尿?。┹斪㈤g充質(zhì)干細胞,隨訪1年,HbA1c水平也顯著下降,C肽水平明顯上升,胰島素的用量平均下降了30%~50%;另外,移植過程無感染、嚴重的免疫抑制等不良反應。
另一項評估干細胞輸注的長期療效和安全性。在基礎治療的基礎上,共有61例受試者被隨機分為兩組。I組患者接受干細胞靜脈輸注兩次,間隔為4周,II組患者以生理鹽水作為對照,隨訪36個月。
研究結(jié)果:I組沒有急性或慢性副作用;36個月的隨訪中,與 II 組相比,I 組的血糖、糖基化血紅蛋白、C肽水平、胰島β細胞功能穩(wěn)態(tài)模型評估和糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率顯著改善。
國內(nèi)外的臨床研究進展
我國干細胞移植治療糖尿?。ɑ颍┖拖嚓P并發(fā)癥的臨床研究較多,在中國臨床試驗注冊中心共有20項登記;干細胞臨床研究備案項目共有3項;國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項共1項;科研或文獻發(fā)布的研究則有多項。
2019年,美國《時代》周刊將干細胞治療糖尿病納入改變未來十大醫(yī)療的12大創(chuàng)新發(fā)明之一。干細胞治療糖尿病已成為資本企業(yè)熱忱的領域,諸多企業(yè)對其極為重視,努力探索其最優(yōu)臨床方案。
總結(jié)
干細胞移植治療糖尿病已取得了階段性成果,隨著研究的深入開展,應用干細胞療法將成為很有前途的臨床策略,造福更多糖尿病患者!