面部癱瘓（簡稱“面癱”）可累及顱內或顱外部分，甚至所有部分，臨床表現(xiàn)為流淚或干眼、無法閉眼、口角下垂、唾液分泌障礙、面部刺痛、面部肌肉顫動、聽覺過敏、味覺障礙以及無法抬眉。

據(jù)統(tǒng)計，國內面癱年發(fā)病率約為11.5-53.3/10萬人，且多發(fā)于20-40歲青壯年，其中特發(fā)性面癱占所有病例的60%-75%，雖然70%患者可自愈，但30%的中重度病例會遺留后遺癥遺留后遺癥?（如聯(lián)帶運動、肌肉萎縮等）。

面癱會不僅會導致患者外貌出現(xiàn)明顯生理變化，許多患者還會因非語言交流障礙感到尷尬，如無法微笑易被誤解為不友好或孤僻，甚至被認為有反社會傾向，這些心理壓力對患者影響極大。

目前面癱標準治療為發(fā)病3天內服用類固醇和抗病毒藥，在無效的情況下，部分患者會嘗試針灸、肉毒桿菌、面部運動等替代療法和選擇性面部重建，但多數(shù)最終只能接受永久性面部功能障礙。

近年來，再生醫(yī)學在面癱治療領域取得重要進展。有研究顯示，干細胞衍生的細胞外囊泡（EV）可通過攜帶多種生物活性物質（如核酸、蛋白質）調控神經修復微環(huán)境，不僅能有效改善面部肌肉功能，其安全性也在臨床試驗中得到驗證。

有學者基于該研究結果，進行了一項面癱安全性和有效性臨床試驗，隨訪顯示，7例患者接受EV輸注后1個月，面癱癥狀由中重度改善至輕度，自述面部功能和社交能力得到顯著改善，他們都希望繼續(xù)治療，并一致認為該方案安全執(zhí)行，不會對健康造成任何風險。

患者資料：共有7例中重度面癱患者參與該研究，男2例，女5例，年齡32-61歲，病程數(shù)月-10年，其中5例單側、1例雙側、1例由雙側轉為單側，影像學排除了結構性病變，經傳統(tǒng)治療（激素/抗病毒/針灸/肉毒素）后效果不理想，并且全都出現(xiàn)了中重度抑郁癥。

方 法：EV給藥方案如下，第1周和第2周將13cc ExoFlo?（Direct Biologics公司提供的一種EV制劑）溶于100cc生理鹽水中靜脈注射至患者體內，同時在超聲引導下將2cc ExoFlo?直接注射至面神經周圍組織，第4周時重復第1/2周的動作。

案例展示：患者1，右側面癱發(fā)作兩年，EV治療后1個月，由最初的眼歪嘴斜（圖1左）恢復至正常（圖1右）。患者4，左側面癱三年，EV治療后1個月，由最初的表情僵硬無法微笑（圖2左）改善至正常面部表情（圖2右）。

面癱評分改善結果：EV治療后，所有患者面神經功能損傷程度分級系統(tǒng)（?House-Brackmann）評分均下降。除1名患者外，其余患者House-Brackmann評分均降至最低2分（治療前最高5分），顯示輕度損害，如圖3所示。

面部殘疾指數(shù)（由身體指數(shù)和社會指數(shù)組成）改善結果：如圖4所示，除1例患者外，其余患者治療后身體指數(shù)、社會指數(shù)均顯著增加。治療前身體指數(shù)最小值為44分，治療后最大值為137分；治療前社交指數(shù)前最低44分，治療后最大值為84分?；颊吒杏X更自信，社交互動性更強了。

面癱癥狀改善結果：如圖5所示，這些疾病癥狀持續(xù)數(shù)月/數(shù)年的患者，盡管時間長短不一，House-Brackmann評分也各不相同，但在治療后的一個月內，他們的療效幾乎都達到了相同水平，癥狀從中重度逐漸改善至輕度。

患者自述：研究結束后Zoom會議顯示，所有患者都表示該方案執(zhí)行安全，不會對健康造成任何風險，均感覺自己取得了顯著改善，希望繼續(xù)治療，并且會毫不猶豫地向其他面癱患者推薦這種療法。

總  結：上述研究結果證實，細胞外囊泡（EV）療法可顯著改善頑固性面癱，7例患者治療后1個月面部功能及社交能力明顯提升，并且沒有出現(xiàn)與治療相關嚴重不良事件，這給傳統(tǒng)治療無效患者提供了一種安全有效的新選擇。

參考資料：

Paul A. Dreschnack  and Ina Belshaku.Treatment of idiopathic facial paralysis (Bell’s Palsy) and secondary facial paralysis with extracellular vesicles: a pilot safety study.10.1186/s12883-023-03400-6.