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干細(xì)胞治療間質(zhì)性膀胱炎的Ⅰ期臨床研究

來源：發(fā)布日期：2022-12-28 瀏覽次數(shù)：2233次

間質(zhì)性膀胱炎是一種不明原因慢性非細(xì)菌性膀胱炎癥疾病，臨床表現(xiàn)為慢性盆腔疼痛、尿急、尿頻、尿痛等。據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計，95%的間質(zhì)性膀胱炎發(fā)生于40歲左右的中年女性，男女發(fā)病比例為1:9，男性發(fā)病也呈上升趨勢。

它的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，與多種因素相關(guān)，主要包括感染因素、肥大細(xì)胞因素、患者免疫力因素、尿液毒性因素、膀胱黏膜發(fā)生改變、精神因素以及性別因素等。

間質(zhì)性膀胱炎

目前臨床常見治療方法包括飲食調(diào)節(jié)治療、行為物理治療、口服藥物治療、膀胱液壓擴(kuò)張治療以及膀胱藥物灌注治療、經(jīng)皮骸神經(jīng)電刺激以及手術(shù)治療等，上述方法雖能緩解多數(shù)患者早期病情，但對中晚期患者收效甚微，還會伴有不同程度副作用。

近年來，干細(xì)胞療法逐漸成為再生醫(yī)學(xué)中一種熱門的治療選擇，它可以在一定條件下直達(dá)病灶，能分化或修復(fù)受損的組織細(xì)胞，并抑制體內(nèi)炎癥的發(fā)生和發(fā)展，還具有調(diào)節(jié)體內(nèi)免疫平衡等作用，從而成為多種難治性疾病治療的候選方法。

干細(xì)胞治療

近期，一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療間質(zhì)性膀胱炎的一項I期臨床研究，發(fā)表在了《Stem Cells Translational Medicine》期刊，治療過程見下文。

目的：探討MSCs治療間質(zhì)性膀胱炎的安全性和可行性。

方法：研究共納入3名女性間質(zhì)膀胱炎患者，患者的中位年齡為71歲(范圍68 ~ 77)，癥狀持續(xù)時間超過1年，所有患者都曾出現(xiàn)過口服藥物（如戊聚糖多硫酸鹽）的難治性癥狀，有2例患者經(jīng)膀胱灌注治療和內(nèi)鏡手術(shù)后復(fù)發(fā)。在全身麻醉下，通過患者病灶中心或邊緣及膀胱壁其它部位（除三角區(qū)外）進(jìn)行黏膜下注射MSCs，共分為5個注射點，注射量均為1 mL。

干細(xì)胞治療

在術(shù)后1、3、6、9和12月定期隨訪，并觀察注射MSCs后的不良反應(yīng)和相關(guān)指標(biāo)變化（使用VAS疼痛量表、O'LearySant IC癥狀指數(shù)/問題指數(shù) (ICSI/ICPI)、骨盆疼痛和尿急/頻率 (PUF)、整體反應(yīng)評估(GRA)和3天排尿評估患者癥狀日記）。

結(jié)果：①不良反應(yīng)：沒有報告與MSCs輸注相關(guān)的不良事件（包括免疫反應(yīng)或臨床測試異常）。有受試者報告在MSCs輸注后右側(cè)恥骨上暫時性疼痛，可以忍受，不需要阿片類鎮(zhèn)痛藥、額外干預(yù)或入院。

臨床研究

②有效性觀察：所有患者術(shù)后 1 個月疼痛明顯改善，且在隨訪期間，沒有患者需要加巴噴丁或阿片類鎮(zhèn)痛藥。在所有參與者中，根據(jù)癥狀問卷顯示沒有明顯加重。此外，沒有患者出現(xiàn)新的病變或膀胱中的任何異常，病灶的范圍保持穩(wěn)定或略有減少。

③復(fù)發(fā)情況：術(shù)后疼痛改善最顯著的患者2，在12個月的隨訪中表現(xiàn)出與治療前相同程度的復(fù)發(fā)癥狀，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)與干細(xì)胞治療無關(guān)（內(nèi)鏡手術(shù)造成）。

綜上所述，所有參與受試者的VAS疼痛均得到一定改善，并抑制了患者病情進(jìn)展，期間沒有觀察到新發(fā)的相關(guān)不良反應(yīng)，說明干細(xì)胞治療間質(zhì)性膀胱炎是安全且有潛在的治療效果。

參考文獻(xiàn)：

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