近日，又有兩款干細(xì)胞新藥通過(guò)我國(guó)IND批準(zhǔn)，獲得臨床默認(rèn)許可，涉及的適應(yīng)癥分別是早/中期持發(fā)性肺纖維化（IPF），以及炎癥性腸?。醇?、慢性潰瘍性結(jié)腸炎）。我國(guó)干細(xì)胞療法近兩年發(fā)展迅猛，截至目前為止，已有13款干細(xì)胞新藥的IND申請(qǐng)獲國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理，其中10款獲得批準(zhǔn)，未來(lái)干細(xì)胞療法有望成為醫(yī)學(xué)臨床的新選擇！

干細(xì)胞療法研究的始動(dòng)因素和目標(biāo)是使之用于臨床疾病治療，為解決臨床治療難題提供更有效的新措施。我國(guó)政府已經(jīng)意識(shí)到干細(xì)胞技術(shù)對(duì)人類(lèi)健康和社會(huì)發(fā)展的重要意義，將干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展列入重點(diǎn)扶持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和重大科技發(fā)展方向，上升為國(guó)家戰(zhàn)略部署產(chǎn)業(yè)。

國(guó)家醫(yī)療、藥品管理部門(mén)也已經(jīng)出臺(tái)了涉及干細(xì)胞技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)和臨床研究相關(guān)的管理規(guī)范，極大地促進(jìn)了干細(xì)胞療法的研究進(jìn)展及臨床轉(zhuǎn)化。

干細(xì)胞療法的研究現(xiàn)狀
干細(xì)胞可用于組織細(xì)胞損害、自身免疫或炎癥反應(yīng)引起的疾病，根據(jù)干細(xì)胞自我更新和多向分化潛能的生物學(xué)特性，以及疾病治療機(jī)制研究的進(jìn)展，干細(xì)胞的臨床適應(yīng)證主要有：（1）創(chuàng)傷、燒傷等組織損害疾??；（2）退行性疾?。簼u凍癥、骨關(guān)節(jié)炎、卵巢早衰等；（3）自身免疫疾?。合到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等；（4）代謝性疾病：糖尿病，甲狀腺功能異常等。

總之，干細(xì)胞療法的適應(yīng)范圍很廣，可通過(guò)多種機(jī)制發(fā)揮治療作用．近十幾年的研究發(fā)展迅猛，基礎(chǔ)研究及作用機(jī)制更加清晰明朗，已經(jīng)有多篇相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道干細(xì)胞在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中都有著正面積極的作用。臨床試驗(yàn)也陸續(xù)推進(jìn)中，預(yù)示著臨床應(yīng)用干細(xì)胞的時(shí)代就要到來(lái)！

最新臨床研究中：我國(guó)研究人員薛超對(duì)12名乙型肝炎肝硬化患者展開(kāi)了干細(xì)胞移植，并設(shè)置對(duì)照組，觀察患者移植后短期內(nèi)的身體狀態(tài)與癥狀改善程度。從1周到24周，研究人員發(fā)現(xiàn)肝功能（ALT、AST、TBil、Alb、CH）指標(biāo)均有顯著改善；臨床癥狀與體征變化方面，腹水、腹脹、下肢浮腫、納差、乏力和睡眠質(zhì)量等臨床癥狀均有不同程度的改善。

另一方面，對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行改造或基因編輯也是近年來(lái)的研究熱點(diǎn)，包括干細(xì)胞外泌體技術(shù)、3D技術(shù)培養(yǎng)和器官組織再造等干細(xì)胞升級(jí)技術(shù)，這些新技術(shù)也取得了一定的成果。

干細(xì)胞升級(jí)技術(shù)：據(jù)6月科技日?qǐng)?bào)報(bào)道，我國(guó)陸軍軍醫(yī)大學(xué)陸軍特色醫(yī)學(xué)中心的研究人員培育出一種具有抗菌、抗毒、抗炎和組織修復(fù)能力的“三抗一修”間充質(zhì)干細(xì)胞。在對(duì)膿毒癥模型小鼠進(jìn)行的治療中，新型間充質(zhì)干細(xì)胞可有效提高小鼠的生存率，使得這種間充質(zhì)干細(xì)胞成為治療膿毒癥的新手段。

綜上，干細(xì)胞療法已取得了重要突破，這標(biāo)志著一個(gè)新臨床時(shí)代的開(kāi)創(chuàng)，人類(lèi)醫(yī)學(xué)研究也即將邁上一個(gè)全新的臺(tái)階，未來(lái)，干細(xì)胞療法造福更多人民大眾！