來源: 發(fā)布日期:2021-05-27 瀏覽次數(shù):37657次
近日,某地方政府發(fā)出了《關(guān)于細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》的通知,通知中明確提到,對(duì)急需醫(yī)治,缺乏有效醫(yī)療手段的患者,允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用尚處于臨床試驗(yàn)階段的藥物和醫(yī)療器械。意見稿還提到,臨床試驗(yàn)申辦者對(duì)拓展性臨床試驗(yàn)可以申請(qǐng)收取合理費(fèi)用。
干細(xì)胞是一種先進(jìn)的新生物醫(yī)學(xué)技術(shù),也是再生醫(yī)學(xué)的核心。在國家的監(jiān)督指導(dǎo)下,許多相關(guān)的國家部委和地方政府相繼頒布了干細(xì)胞從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列扶持政策,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式創(chuàng)造了良好的環(huán)境,也為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型和落地帶來了新的機(jī)遇。
截至2021下半年,已有16個(gè)干細(xì)胞新藥項(xiàng)目獲得了臨床默示許可,相關(guān)適應(yīng)癥為銀屑病、膝骨關(guān)節(jié)炎、肝衰竭,移植物抗宿主病、糖尿病潰瘍等。
據(jù)中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)最新發(fā)布,2020年11月我國新增3個(gè)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu),13個(gè)干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目,截至目前干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目共87個(gè)!