勃起功能障礙（ED）是影響男性性生活質(zhì)量一個(gè)重要問(wèn)題，現(xiàn)有ED治療方法主要側(cè)重于緩解癥狀，很難解決根本原因。迄今為止，許多研究探索了干細(xì)胞（SC）治療ED潛在益處，發(fā)現(xiàn)將SC注射至陰莖海綿體可以幫助恢復(fù)自然組織結(jié)構(gòu)，從而改善ED患者的勃起功能。

近日，國(guó)外學(xué)者在《Sexual Medicine Reviews》期刊發(fā)表了一篇關(guān)于干細(xì)胞療法治療ED的綜述，該綜述共納入了18項(xiàng)研究進(jìn)入最終分析，這些研究涉及373名患有不同類型的ED患者，在臨床試驗(yàn)中均獲得了積極結(jié)果。

方 法：通過(guò)全面檢索（圖1）跨電子數(shù)據(jù)庫(kù)（包括MEDLINE、Embase、Cochrane Library和Web of Science），排除重復(fù)項(xiàng)后，共識(shí)別出2847篇文獻(xiàn)，對(duì)摘要進(jìn)行初步審查后，有2811篇文章被排除，因?yàn)樗鼈兣c本次系統(tǒng)審查范圍不符，最終18項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)（表1）符合納入標(biāo)準(zhǔn)，納入本次評(píng)價(jià)。

這18項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)報(bào)道了不同類型干細(xì)胞治療男性ED的安全性和有效性。其中6項(xiàng)使用脂肪干細(xì)胞(ADSC)，5項(xiàng)使用骨髓干細(xì)胞(BMSC)，4項(xiàng)使用臍帶干細(xì)胞(UCSC)，1項(xiàng)使用胎盤干細(xì)胞(PMSC)，另外2項(xiàng)使用口腔粘膜SC和牙髓SC。下文列舉了部分代表性案例試驗(yàn)結(jié)果。

2015年，Garber等在一項(xiàng)涉及6名糖尿病(DM)ED的研究中，將1.5 × 107ADSCs劑量注射到ED患者兩側(cè)海綿體中。2個(gè)月時(shí)，除1名患者外，所有患者均報(bào)告恢復(fù)了晨勃，12個(gè)月時(shí)，4名患者仍維持著令人滿意的勃起功能。

2020年，Bieri等進(jìn)行了一項(xiàng)涉及40名ED男性1期臨床試驗(yàn)，并報(bào)告了平行臨床登記中另外100名ED患者數(shù)據(jù)，其中20名患者接受3 mL自體骨髓濃縮物（Caverstem 1.0）注射，另外20名患者接受6 mL Caverstem 1.0注射，臨床登記中的患者接受20mL Caverstem 2.0注射。

隨訪顯示，未觀察到與干預(yù)相關(guān)的長(zhǎng)期不良事件，Caverstem 1.0低劑量組國(guó)際勃起功能評(píng)分表(IIEF-5)平均改善2分，Caverstem 1.0高劑量組平均改善3分，Caverstem 2.0組平均改善9分。此外，改善在3個(gè)月時(shí)達(dá)到峰值，并在6個(gè)月隨訪時(shí)保持。

2021年，Al Demour等人進(jìn)行了一項(xiàng)關(guān)于UCSC治療糖尿病相關(guān)ED的臨床試驗(yàn)，22例患者接受20×106細(xì)胞注射2次，間隔30天，每個(gè)海綿體4個(gè)注射部位。結(jié)果顯示IIEF-5和勃起硬度評(píng)分(EHS)顯著改善，6個(gè)月時(shí)觀察到得分最高，干預(yù)后陰莖海綿體動(dòng)脈收縮期峰值流速（PSV）也顯著增加。

Koga和Horiguchi在2022年進(jìn)行了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，他們從脫落的乳牙牙髓（條件培養(yǎng)基）中提取SC，用于治療38名器質(zhì)性ED患者。隨訪顯示，37名患者（97.4%）在注射3次SC后，IIEF-5平均改善19.3分或64.4%。18例患者（47.4%）在IIEF-5中達(dá)到21分以上（無(wú)ED），期間未遇到不良事件。此外，該研究是首個(gè)采用牙髓SC治療ED的臨床試驗(yàn)。

總 結(jié)：上述分析表明，在傳統(tǒng)治療無(wú)效的情況下，干細(xì)胞療法能幫助ED患者恢復(fù)勃起功能，盡管許多研究缺乏標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)和對(duì)照組，阻礙了評(píng)估和比較試驗(yàn)的能力，但隨著技術(shù)和方法不斷開發(fā)，未來(lái)可開展更大規(guī)模、更具對(duì)照性研究，以便為這種對(duì)器質(zhì)性ED患者有希望的療法建立更有力、更可靠證據(jù)。

參考資料：

Thiago P. Furtado, MD , Gal Saffati, MD , Marcelo H. Furtado, MD,Mohit Khera, MD, MBA, MPH. Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review. 10.1093/sxmrev/qead040.