來源: 發(fā)布日期:2021-05-27 瀏覽次數(shù):37652次
近日,某地方政府發(fā)出了《關(guān)于細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》的通知,通知中明確提到,對急需醫(yī)治,缺乏有效醫(yī)療手段的患者,允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用尚處于臨床試驗階段的藥物和醫(yī)療器械。意見稿還提到,臨床試驗申辦者對拓展性臨床試驗可以申請收取合理費用。
干細(xì)胞是一種先進(jìn)的新生物醫(yī)學(xué)技術(shù),也是再生醫(yī)學(xué)的核心。在國家的監(jiān)督指導(dǎo)下,許多相關(guān)的國家部委和地方政府相繼頒布了干細(xì)胞從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列扶持政策,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式創(chuàng)造了良好的環(huán)境,也為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型和落地帶來了新的機(jī)遇。
近日,習(xí)近平總書記在北京大學(xué)考察時認(rèn)真聽取北大團(tuán)隊關(guān)于新一代干細(xì)胞技術(shù)的介紹,詳細(xì)詢問了研究課題的整個原理,并專門到顯微鏡下看了活的細(xì)胞,高度肯定了團(tuán)隊的研究成果。
截至2021下半年,已有16個干細(xì)胞新藥項目獲得了臨床默示許可,相關(guān)適應(yīng)癥為銀屑病、膝骨關(guān)節(jié)炎、肝衰竭,移植物抗宿主病、糖尿病潰瘍等。